Zaloguj
Rejestracja
Dołącz do globalnego projektu z obszaru badań klinicznych jako Regulatory & Site Activation Manager. Będziesz odpowiadać za zarządzanie kompleksowym procesem aktywacji i utrzymania ośrodków badawczych – zarówno na etapie przygotowań przetargowych (pre-award), jak i w fazie realizacji i utrzymania projektu. Współpraca z zespołami międzynarodowymi, realny wpływ na strategie regulacyjne oraz możliwość uczestnictwa w wieloprotokołowych programach klinicznych.
Zadania:
- Planowanie i nadzorowanie procesu aktywacji ośrodków oraz ich bieżącego utrzymania (regulatory & maintenance).
- Tworzenie i wdrażanie strategii projektowej oraz dokumentacji zarządczej (Management Plan).
- Współpraca z zespołami krajowymi i regionalnymi w celu zapewnienia zgodności z harmonogramem, wymaganiami regulacyjnymi i budżetem.
- Doradztwo techniczne i regulacyjne w zakresie dokumentacji oraz procesów rejestracyjnych (regulatory submissions).
- Udział w procesach ofertowych i planowaniu strategii przetargowej (bid defense, regulatory strategy).
- Zarządzanie bazami danych projektowych i narzędziami (w tym CTMS, śledzenie postępu, statusów i zgodności).
- Udział w prezentacjach i szkoleniach dla klientów i zespołów projektowych.
- Mentorowanie i wspieranie młodszych członków zespołu.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe (preferowane: nauki przyrodnicze, zdrowie publiczne, farmacja).
- Minimum 3 lata doświadczenia w badaniach klinicznych – w tym co najmniej 1 rok na stanowisku zarządczym.
- Bardzo dobra znajomość procesów regulacyjnych, systemów klinicznych i wymogów jakościowych.
- Praktyczne doświadczenie z systemami CTMS oraz narzędziami do zarządzania projektami.
- Znajomość terminologii medycznej oraz standardów branżowych.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2+/C1).
Oferta:
- Zatrudnienie przez ManpowerGroup w modelu B2B
- Udział w międzynarodowych projektach dla lidera rynku CRO.
- Długofalowa współpraca w dynamicznej i rozwijającej się branży.
- Możliwość pracy zdalnej lub hybrydowej.
