RA Biznes Partner NOWA

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie oraz koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, a także za tworzenie strategii rejestracyjnych i wsparcie projektów rozwojowych zgodnie z obowiązującym prawem.

Twój zakres obowiązków:

• Przygotowywanie oraz koordynacja przygotowania dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie i innych krajach nonEU zgodnie z obowiązującym prawem
• Samodzielne prowadzenie i koordynacja procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
• Tworzenie i wdrażanie strategii rejestracyjnych dla powierzonych produktów (w tym analiza ryzyka rejestracyjnego)
• Udział w analizach feasibility oraz audycie dossier rejestracyjnego, w tym ocena możliwości rejestracyjnych na rynkach docelowych
• Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, partnerami zewnętrznymi oraz zagranicznymi przedstawicielstwami i organami rejestracyjnymi
• Udział w zespołach projektowych oraz wsparcie merytoryczne dla innych członków zespołu RA
• Śledzenie i interpretacja zmian w przepisach dotyczących rejestracji produktów leczniczych oraz ich wpływu na strategię

Nasze oczekiwania:

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
• Kilkuletnie doświadczenie w rejestracji leków (preferowane doświadczenie w EAEU/rynkach wschodnich)
• Doświadczenie w tworzeniu strategii rejestracyjnych i analizie ryzyka będzie istotnym atutem
• Znajomość języka angielskiego i rosyjskiego na poziomie pozwalającym na swobodną pracę z dokumentacją oraz komunikację z partnerami
• Bardzo dobra znajomość wytycznych i przepisów w obszarze rejestracji produktów leczniczych
• Znajomość narzędzi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA
• Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
• Wysoka samodzielność, umiejętność podejmowania decyzji i pracy w środowisku projektowym
• Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z interesariuszami
• Zdolności analityczne, organizacyjne oraz odpowiedzialność i dokładność w działaniu

To oferujemy:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
• Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
• Pracę w trybie hybrydowym
• Prywatną opiekę medyczną
• Ubezpieczenie na życie
• Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
• System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
• Pakiet relokacyjny
• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych