HTL-STREFA S.A.

spółka grupy MTD, światowej klasy innowacyjny producent i eksporter wyrobów medycznych, poszukuje ambitnego kandydata/tki na stanowisko:

ZAKRES ODPOWIEDZIALNOŚCI

• Wsparcie procesów związanych z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek Unii Europejskiej, ze szczególnym uwzględnieniem Niemiec, Austrii i Szwajcarii.
• Przygotowywanie oraz kompletowanie dokumentacji dotyczącej rejestracji, zgłoszeń, importu i dystrybucji wyrobów medycznych.
• Opracowywanie dokumentacji na potrzeby postępowań przetargowych oraz procesów refundacyjnych.
• Utrzymywanie aktualności dokumentacji regulacyjnej i jakościowej oraz wdrażanie dokumentacji otrzymywanej od dostawców.
• Współpraca z organami regulacyjnymi, placówkami ochrony zdrowia oraz klientami w zakresie zagadnień związanych z wyrobami medycznymi.
• Współpraca z działem marketingu przy weryfikacji materiałów promocyjnych oraz oznakowania wyrobów medycznych pod kątem zgodności z obowiązującymi przepisami.
• Wsparcie realizacji obowiązków podmiotów gospodarczych wynikających z funkcjonowania bazy EUDAMED.
• Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących wyrobów medycznych oraz wsparcie w ocenie ich wpływu na działalność firmy.

KOMPETENCJE, WYKSZTAŁCENIE I DOŚWIADCZENIE

• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: chemia, biologia, mikrobiologia lub pokrewne.
• Doświadczenie na podobnym stanowisku w branży wyrobów medycznych.
• Znajomość przepisów dotyczących wyrobów medycznych, w szczególności rozporządzenia MDR oraz normy EN ISO 13485.
• Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji jakościowej i regulacyjnej.
• Bardzo dobra organizacja pracy oraz samodzielność w realizacji powierzonych zadań.
• Bardzo dobra znajomość języka niemieckiego w mowie i piśmie.
• Podstawowa znajomość języka angielskiego.

OFERUJEMY

• Ciekawą, pełną wyzwań pracę w przyjaznym otoczeniu
• Rozwój zawodowy oraz profesjonalne szkolenia
• Udział w projektach przy wykorzystaniu zaawansowanych rozwiązań i narzędzi
• Atrakcyjne warunki zatrudnienia, szereg benefitów i dodatkowych bonusów pozapłacowych
• Pracę w firmie o stabilnej pozycji rynkowej