Zaloguj
Rejestracja
Opis stanowiska
- Walidacja procesów wytwarzania produktów leczniczych (formy stałe doustne i proszki do inhalacji), w tym prowadzenie i dokumentowanie analiz ryzyka dla w/w procesów wytwarzania.
- Opracowywanie dokumentacji walidacyjnej (Główny Plan Walidacji, Planów walidacji, Protokołów i Raportów z walidacji procesów wytwarzania).
- Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu GMP.
- Prowadzenie audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców.
Wymagania
- min. 2-letnie doświadczenie w koordynowaniu działań związanych z walidacją procesów wytwarzania produktów leczniczych (formy stałe doustne i proszki do inhalacji), w tym prowadzenie i dokumentowanie analiz ryzyka dla w/w procesów wytwarzania
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej (Główny Plan Walidacji, planów walidacji, protokołów i raportów z walidacji procesów wytwarzania)
- Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu GMP
- Doświadczenie w prowadzenie audytów wewnętrznych oraz audytów dostawców.
- Wykształcenie: wyższe (Chemia, Technologia lub Inżynieria Chemiczna, Farmacja, pokrewne).
- Znajomość Prawa Farmaceutycznego oraz wymagań EU GMP.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie B2/C1.
Oferujemy
- Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się od 25 lat polskiej firmie farmaceutycznej, obecnej również na rynkach międzynarodowych
- Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
- Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.
