Specjalista w Dziale Pharmacovigilance – Zarządzanie ICSR

Twój zakres obowiązków:

• Zarządzanie pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym m.in. kodowanie według terminologii MedDRA, follow-up, zgłoszenie do Agencji EU i non-EU.
• Wykonywanie operacji ICSR download.
• Wykonywanie procesu reconcilation z Partnerami.
• Wprowadzanie danych o produktach leczniczych do bazy produktów xEVMPD i ich bieżąca aktualizacja.
• Rejestracja podmiotów odpowiedzialnych w bazie EudraVigilance.
• Przygotowanie raportów z procesu wykrywania sygnałów.

Nasze wymagania:

• Wykształcenie: wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym.
• Doświadczenie w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA).
• Dobra znajomość medycznego języka angielskiego (pod kątem opisów działań niepożądanych znajdujących się w publikacjach).
• Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi, czy też medical writing).
• Praktyczna znajomość programów MS Office.

Mile widziane:

• Doświadczenie w wykonywaniu operacji ICSR download i operacji w bazie xEVMPD.

To oferujemy:

• Niekorporacyjne środowisko pracy.
• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
• Pracę w trybie hybrydowym (w formie: tydzień pracy stacjonarnie z biura, tydzień zdalnie) oraz ruchomy czas pracy.
• Kursy językowe.
• Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego na życie.
• Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
• Spotkania integracyjne.
• Kafeterię MyBenefit, kartę sportową.
• Prywatną opiekę medyczną.
• Parking firmowy.
• Program poleceń pracowniczych.