Zaloguj
Rejestracja
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
- Opracowywanie i realizacja programu i protokołów badań stabilności.
- Statystyczna analiza wyników badań stabilności.
- Współpraca z Osobami Wykwalifikowanymi, Zapewnieniem Jakości oraz Koordynatorem Pionu Jakości.
- Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów i wskaźników jakości.
- Wystawianie kart CAPA i wniosków CHC oraz ich koordynację w zdefiniowanym zakresie.
- Uczestnictwo w postępowaniach wyjaśniających (np. OOS, odchylenia, reklamacje).
- Wprowadzanie danych do systemu LIMS.
- Merytoryczne wsparcie przy zapytaniach kontrahentów, Urzędu Rejestracji
- Uczestnictwo w kontrolach /inspekcjach, audytach laboratorium dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub zleceniodawców.
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
- Wykształcenie wyższe chemiczne, biotechnologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne,
- Doświadczenie na podobnym stanowisku,
- Znajomość zagadnień związanych z prowadzeniem badań stabilności produktów leczniczych,
- Komunikatywna znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie,
- Chęć poszerzania wiedzy i zdobywania dodatkowych kompetencji,
- Otwartość na zmiany i umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów,
- Znajomość systemu LIMS – mile widziana.
Poniższa mapa z możliwością wyszukiwania nie obsługuje czytników ekranu.
