Project Manager – Badania Kliniczne Część etatu

Zakres odpowiedzialności:

• Kompleksowe zarządzanie i nadzór nad realizacją badań klinicznych,
• Międzynarodowe projekty,
• Planowanie prac zespołu badawczego i wywiązywanie się z ustalonych harmonogramów,
• Prognozowanie i zarządzanie budżetem badań,
• Tworzenie dokumentacji badań klinicznych (umowy, ICF, instrukcje, plany, logi, procedury, wytyczne, materiały szkoleniowe, itp.),
• Weryfikacja pracy monitorów,
• Nadzór nad tworzeniem, testowaniem i walidacją eCRF-ów,
• Koordynacja prac zespołu statystyków oraz IT,
• Zarządzanie przepływem informacji w zespołach projektowych,
• Organizacja pracy podległego zespołu,
• Prowadzenie szkoleń, wizyt nadzorujących, spotkań badaczy, itp.,
• Komunikacja ze Sponsorami, bieżące raportowanie, sprawozdania,
• Zarządzanie ryzykiem,
• Ustalanie priorytetów zadań, rozwiązywanie problemów, eskalacja.

Oczekiwania wobec kandydatów:

• Wykształcenie wyższe,
• Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (znajomość drugiego języka obcego mile widziana),
• Udokumentowane doświadczenie w dziedzinie badań klinicznych, a szczególnie w zakresie: Project/Study Management, Monitoring,
• Doświadczenie w przygotowaniu dokumentacji badaniowej,
• Doświadczenie w obsłudze systemów wykorzystywanych w realizacji badań np. eCRF, IWRS, eTMF, CTMS, eISF, itd.,
• Doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych (on-site i remote),
• Biegła znajomość MS Office,
• Prawo jazdy kat B,
• Kreatywność, samodzielność oraz komunikatywność.

Oferujemy:

• Współpracę w realizacji atrakcyjnych i nietypowych projektów,
• Dostęp do nowoczesnych technologii analitycznych (eCRF) i systemów operacyjnych,
• Możliwość zdobycia dodatkowej wiedzy i doświadczenia w branży CRO,
• Praca w biurze lub praca zdalna.

Do aplikacji prosimy dołączyć oświadczenie następującej treści:

„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO)).”