Koordynator Badań Klinicznych Praca stacjonarna

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za:

• Kompleksowe zarządzanie procesem badań klinicznych,
• Wprowadzanie danych do CRF (Case Report Form) oraz zapewnienie ich zgodności z wymogami badań,
• Koordynowanie harmonogramu wizyt pacjentów i zapewnienie, że wszystkie procedury są realizowane zgodnie z protokołem badania,
• Aktywna współpraca z zespołami medycznymi, monitorami badań oraz firmami CRO, w celu zapewnienia najwyższej jakości prowadzonych badań,
• Prowadzenie i zarządzanie dokumentacją badaniową, zgodnie z wymogami prawnymi i wytycznymi GCP (m.in. ISF, logów badaniowych),
• Przygotowywanie dokumentacji na potrzeby badań klinicznych,
• Weryfikacja kompletności dokumentacji medycznej pacjentów,
• Zapewnienie zgodności badań klinicznych z przepisami prawnymi, etycznymi i normami jakościowymi w zakresie badań medycznych,
• Współpraca z pacjentami włączonymi do badań klinicznych.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: farmacja, biotechnologia lub pokrewne),
• Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w ośrodku badań klinicznych,
• Znajomość wprowadzania danych do CRF,
• Znajomość przepisów regulujących badania kliniczne, w tym GCP (mile widziany ukończony kurs GCP),
• Doskonałe zdolności organizacyjne i umiejętność zarządzania dokumentacją badaniową,
• Umiejętność zarządzania projektami oraz pracy w zespole,
• Znajomość języka angielskiego na poziomie średnio-zaawansowanym w mowie i piśmie (min. B1/B2),
• Dobra znajomość obsługi komputera – MS Office i urządzeń biurowych,
• Sumienność, skrupulatność i obowiązkowość w realizacji powierzonych zadań.

Oferujemy:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
• Dostęp do abonamentu medycznego, karty sportowej, ubezpieczenia grupowego.
• System premiowy, elastyczny czas pracy, dofinansowanie do szkoleń.
• Możliwość poznania branży medycznej ,,od środka”.