Auditor i ekspert techniczny sterylnych wyrobów medycznych
TÜV NORD Polska Sp. z o.o.TÜV NORD Polska – dołącz do lidera w branży certyfikacji! Od ponad 140 lat na świecie i ponad 30 lat w Polsce dbamy o najwyższe standardy certyfikacji, audytów i szkoleń. Wspieramy kluczowe branże, takie jak przemysł spożywczy, medyczny, techniczny, transportowy, zrównoważony rozwój oraz cyberbezpieczeństwo. Jesteśmy częścią globalnej sieci ekspertów, posiadamy międzynarodowe akredytacje i oferujemy pracę w dynamicznym środowisku, które łączy tradycję z nowoczesnym podejściem. Jeśli chcesz rozwijać się w firmie o ugruntowanej pozycji rynkowej – dołącz do naszego zespołu!
Ukończone studia wyższe z zakresu mikrobiologii, biologii, biotechnologii, inżynierii biomedycznej, farmacji.
Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację.
Prawo jazdy kat. B.
DOŚWIADCZENIE I UMIEJĘTNOŚCI:
Minimum 4 letnie doświadczenie zawodowe w produkcji sterylnych wyrobów medycznych w tym co najmniej 2 lata doświadczenia zawodowego w walidacji procesu sterylizacji: radiacyjnej, tlenkiem etylenu lub/i ciepłem wilgotnym.
Wykazywać praktyczną wiedzę z zakresu produkcji w warunkach kontrolowanych, mikrobiologii, higieny.
Posiadać ukończone szkolenie lub wiedzę z walidacji procesu sterylizacji i kinetyką inaktywacji drobnoustrojów oraz wymagań norm zharmonizowanych dla wnioskowanej metody sterylizacji.
MILE WIDZIANE:
Znajomość normy ISO 13485 oraz wymagań prawnych dotyczących wyrobów medycznych (w tym MDR).
AKCEPTOWALNE: Doświadczenie audytorskie z innej Jednostki Notyfikowanej.
Praca przy produkcji sterylnych wyrobów medycznych np. cewniki, kaniule, implanty.
OFERUJEMY:
Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku.
Pracę w zespole doświadczonych specjalistów.
Bogaty pakiet szkoleń i praktyk.
Możliwość pracy zdalnej, praca mobilna w przypadku auditora.
Możliwe formy zatrudnienia: pół etatu, etat, współpraca.
Benefity: pakiet sportowy i medyczny, ubezpieczenie na życie oraz dofinansowanie nauki języka angielskiego.