Mamy przyjemność zaprosić wszystkich zainteresowanych na pierwszą Ogólnopolską Konferencję poświęconą badaniom klinicznym wyrobów medycznych oraz badaniom działania IVD! Wydarzenie odbędzie się już 20 kwietnia 2023 r., w godzinach 9.00 – 17.00, na ul. Tytusa Chałubińskiego 8 w Warszawie.
Głównym celem Konferencji jest przedstawienie obecnego stanu wymagań prawnych dla prowadzenia badań klinicznych wyrobów medycznych oraz badań działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, a także analiza wyzwań, z jakimi mierzy się branża w tym zakresie.
Organizatorami Konferencji są Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED oraz Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl. Rolę Partnera Strategicznego wydarzenia pełni Polskie Centrum Badań i Certyfikacji. Natomiast Patronami Honorowymi Konferencji są Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych oraz Agencja Badań Medycznych.
Szczegóły Konferencji
Wydarzenie składać się będzie z 5 paneli (2 edukacyjnych i 3 specjalistycznych), w ramach których proponowane są wystąpienia poszczególnych ekspertów oraz dyskusje w gronie prelegentów.
- Panel Edukacyjny #1 Medical Devices Regulation
- Panel Edukacyjny #2 IVD
- Panel Specjalistyczny #3 AI/SaMD/data
- Panel Specjalistyczny #4 Badania kombinowane (wyroby medyczne + produkty lecznicze), badania obserwacyjne, retrospektywne, wyroby z aneksu XVI, stosowanie wyrobów off-label a eksperymenty
- Panel Specjalistyczny #5 Komisja bioetyczna, inspekcja badań, kary administracyjne (odpowiedzialność karna).
Dla kogo przeznaczona jest Konferencja?
Wydarzenie przeznaczone jest dla osób zainteresowanych tematykom badań klinicznych wyrobów medycznych. W szczególności kierowane jest do:
- pracowników naukowych
- badaczy
- producentów wyrobów medycznych
- pracowników firm CRO
- studentów kierunków medycznych i specjalności biomedycznych.
Prelegenci
Podczas Konferencji wystąpią przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych, Agencji Badań Medycznych, Jednostek Notyfikowanych oraz eksperci z renomowanych kancelarii prawnych, firm konsultingowych oraz CRO. Wśród zaproszonych prelegentów znaleźli się:
- Arkadiusz Grądkowski (Prezes Izby POLMED)
- Oskar Luty (Partner — Założyciel Kancelarii Fairfield)
- Beata Kiersnowska (Regulatory Affairs Manager OASIS Diagnostics SA)
- Karol Makowski (Dyrektor operacyjny Działu Badań Klinicznych i Certyfikacji Wyrobów Medycznych Medigent LAB)
- Kamil Szczurowski (Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych IVD, CeCert)
- dr hab. inż. Marcel Młyńczak (COO, CTO, Board Member OASIS Diagnostics SA)
- dr hab. Marek Świerczyński (Adwokat w Kancelarii Prawnej Kieszkowska Rutkowska Kolasiński, Członek Komisji Bioetycznej w Narodowym Instytucie Kardiologii, Konsultant Rady Europy ds. Technologii Informatycznych, Instytut Nauk Prawnych UKSW)
- Michał Chodorek (Adwokat w Kancelarii Prawnej Kieszkowska Rutkowska Kolasiński)
- Izabela Chodara (Head of Clinical Unit IVD Pure Clinical Sp. z o.o.)
- dr inż. Joanna Wilińska (Regional Operations Manager GCP-Service International)
- dr hab. Radosław Tymiński (Radca Prawny w Kancelarii Tymiński)
- adw. Oskar Platta (Kancelaria Fairfield)
- Kamil Konon, MBA (Quality Manager Product Compliance, Theramex)
- dr Dorota Gierej-Czerkies (Kierownik Biura Transferu Technologii, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego)
- Joanna Matras-Michalska (Główny specjalista ds. certyfikacji wyrobów medycznych, PCBC)
- Kornel Lukaszczyk (Head of TÜV NORD Polska Notified Body).
Serdecznie zapraszamy do udziału!
Więcej informacji na temat Konferencji znajdą Państwo TUTAJ.
Bilety w sprzedaży dostępne są TUTAJ.
