fbpx

Polska jest bardzo atrakcyjnym krajem do prowadzenia badań klinicznych ze względu na dużą liczbę pacjentów i oraz ich duże potrzeby medyczne, które związane są m.in. z brakiem refundacji kosztownych leków, stosowanych np. w terapii schorzeń onkologicznych. Wiele firm CRO, podobnie jak koncernów farmaceutycznych posiada swoje hubby w Polsce, co zwiększa ilość dostępnych miejsc pracy. W Polsce możemy także znaleźć kilkaset ośrodków badawczych, oferujących prowadzenie badań klinicznych na wysokim poziomie, co także przyciąga sponsorów badań. Niewątpliwą zaletą prowadzenia BK w Polsce jest również obecność wysoko wykwalifikowanego personelu, z wieloletnim doświadczeniem, którym łatwo można zarządzać.

Opis stanowiska

Monitor badań klinicznych stanowi łącznik między ośrodkiem badawczym a sponsorem. Można go uznać za pierwsze ogniwo weryfikujące wiarygodność danych uzyskiwanych przez zespoły badawcze pracujące w poszczególnych ośrodkach. Głównym jego zadaniem jest przeprowadzanie wizyt monitorujących. Ponadto CRA czuwa nad bezpieczeństwem pacjenta i szkoli zespół ośrodka, w celu zachowania właściwych standardów jakości badania. Odpowiada także za poprawność i zgodność zbieranych danych z protokołem badania.

Obowiązki

Do bardziej szczegółowych obowiązków osób pracujących na stanowisku Monitora Badań Klinicznych możemy zaliczyć:

  • przeprowadzanie wizyt inicjujących badanie, wizyt monitorujących oraz wizyt zamykających ośrodek zgodnie z zasadami GCP
  • klasyfikacja ośrodków badawczych (przeprowadzanie wizyt klasyfikacyjnych – QV)
  • szkolenia zespołów badawczych w ośrodkach
  • ocena poprawności działań badawczych w ośrodkach pod kątem właściwego postępowania względem protokołu badania oraz zgodności z obowiązującymi przepisami
  • tworzenie oraz przechowywanie dokumentacji dotyczącej zarządzania ośrodkami, ustaleń z wizyt monitorujących oraz planów działań
  • rozwiązywanie sytuacji problematycznych odbiegających od protokołu badania
  • kontrola przechowywania i utylizacji badanego leku w ośrodku badań klinicznych
  • codzienna komunikacja i wsparcie zespołów badawczych w ośrodkach badań klinicznych

Wymagania

Kryteria jakie muszą spełnić kandydaci, ubiegający się o stanowisko CRA są różne w zależności od rodzaju i wielkości firmy. Do najczęściej pojawiających się wymagań w ofertach pracy możemy zaliczyć:

  • wykształcenie wyższe (zwłaszcza okołomedyczne np. medycyna, farmacja, zdrowie publiczne, pielęgniarstwo, biotechnologia, chemia, fizjoterapia, weterynaria)
  • wiedza z zakresu wymogów regulacyjnych dotyczących badań klinicznych, w tym Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) i przepisów prawa krajowego i międzynarodowego
  • umiejętność komunikacji pisemnej i werbalnej, w tym dobra znajomość języka angielskiego
  • dokładność i skrupulatność
  • umiejętność pracy pod presją czasu
  • umiejętność kierowania zespołem
  • znajomość pakietu MS Office Word, Excel

Zarobki

Według raportu płacowego Hays z 2022 roku, wynagrodzenie Monitora Badań Klinicznych jet w dużym stopniu zależne od stażu pracy. Osoby pracujące na tym stanowisku mogą liczyć na wynagrodzenie rzędu:

  • 7000 – 10500 złotych brutto (2-3 lata doświadczenia)
  • 9000 – 18000 złotych brutto (3-5 lat doświadczenia)
  • 15000 – 22000 złotych brutto (powyżej 5 lat doświadczenia)
  • 16000 – 23000 złotych brutto (Lead CRA)

Zostaw komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.

We use cookies to improve your experience on our website. By browsing this website, you agree to our use of cookies.

Zaloguj się

Zarejestruj się

Odzyskiwanie hasła

Koszyk

Koszyk

Udostępnij